輝瑞公司疫苗新消息:FDA緊急使用授權(quán)通過(guò)概率增加
美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)周二(8日)表示,初步評(píng)估認(rèn)為輝瑞與BioNTech合作研究的新冠肺炎疫苗有效,并且不會(huì)引發(fā)安全隱患。輝瑞行政總裁布拉則揚(yáng)言,已經(jīng)為每個(gè)疫苗相關(guān)的問(wèn)題預(yù)備令人滿意的答案,故相信食藥局委員會(huì)將批準(zhǔn)疫苗緊急使用。他又指公司有信心在疫苗運(yùn)送過(guò)程中保持在攝氏零下70度之下,目前正研究機(jī)制確保在高于上述溫度下亦可安全送達(dá)疫苗。
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美國(guó)食品藥品管理局(FDA)工作人員出具的一份報(bào)告顯示,輝瑞制藥和BioNTech SE的疫苗在預(yù)防新冠病毒方面高度有效,且沒(méi)有防止其獲得緊急使用授權(quán)的安全隱患。
FDA的工作人員報(bào)告就美國(guó)審批提供了初步信息,本周四,F(xiàn)DA外部顧問(wèn)將就疫苗舉行公開(kāi)會(huì)議。FDA可能在會(huì)后不久批準(zhǔn)該疫苗。
這份周二發(fā)布在FDA網(wǎng)站上的報(bào)告呼應(yīng)了兩家制藥公司披露的試驗(yàn)結(jié)果,即疫苗在預(yù)防有癥狀的新冠病毒感染方面有效性達(dá)95%。報(bào)告還表示,兩個(gè)月的試驗(yàn)數(shù)據(jù)并沒(méi)有揭露嚴(yán)重的安全問(wèn)題。
11月20日,輝瑞在美國(guó)遞交了新冠疫苗緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。本月早些時(shí)候,英國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)予以了批準(zhǔn),周二,英國(guó)的國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系啟動(dòng)了接種計(jì)劃,未來(lái)幾天將先接種數(shù)以萬(wàn)計(jì)80歲以上的民眾。輝瑞的疫苗也在歐盟接受審查。
特朗普政府的官員已經(jīng)表示,如果疫苗獲批,那么可以在24小時(shí)之內(nèi)開(kāi)始部署和投放,可立即供應(yīng)640萬(wàn)劑。年底前,輝瑞和Moderna預(yù)計(jì)可總計(jì)提供多達(dá)4000萬(wàn)劑疫苗,由于疫苗分兩劑接種,因此可以為2000萬(wàn)人提供免疫。
